中国网财经1月3日讯 日前,国家药监局发布的“关于广煜医药科技(宁夏)有限公司停产整改的通告(2019年第103号)”显示,该企业在近期飞行检查中被发现质量管理体系存在设计开发及质量控制两方面缺陷。
国家药监局表示,广煜医药科技(宁夏)有限公司质量生产管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。该企业已对上述其质量管理体系存在缺陷予以确认。